Экстракт рафумы (кендыря)

Рафума — это растение. Японское слово ラフマ и китайское 羅布麻 обозначают Apocynum venetum L., по-русски кендырь венецианский, — многолетнее растение семейства кутровых. Оно растёт в Центральной Азии, в Китае и на юге России, а в Японии его используют как сырьё для функциональных продуктов.

Семейство требует внимания. Кутровые, они же Apocynaceae, — семейство, в котором у ряда родов и видов встречаются сердечные гликозиды, то есть вещества с сильным действием на миокард. К нему относятся олеандр и строфант.

Стандартизуют по двум веществам. В японских функциональных продуктах это флавоноидные гликозиды гиперозид и изокверцитрин, а заявляемое содержание в уведомлениях — по 1 мг каждого в суточной порции. Стандартизация гарантирует именно эти вещества.

Наименование сырья известно. Экстракт листа продают японским производителям добавок и напитков под торговой маркой VENETRON®. Другие экстракты кендыря могут отличаться.

Судьба гликозидов не описана. Ни в проверенных публикациях, ни в материалах разработчика сырья нет данных о всасывании гиперозида и изокверцитрина и об их дальнейших превращениях. Данных не нашли.

Ещё уточнение о названии. Страница разработчика сырья описывает исходное растение только как многолетнее и латинского названия не приводит вовсе, поэтому соответствие 羅布麻 = Apocynum venetum дано как общепринятое. Это не цитата из открытого источника.

Дефицита не существует. Экстракт рафумы — растительное сырьё, а не питательное вещество: у него нет физиологической потребности, нормы поступления и описанных где-либо признаков недостаточности у человека. Предмета для разговора о нехватке нет.

То же с обоими гликозидами. Гиперозид и изокверцитрин — флавоноиды растительного происхождения, и ни для одного из них потребности организма человека не установлено ни одним документом России или Евросоюза. Флавоноиды в целом обсуждают отдельно.

Ответ жёсткий. Кендырь внесён в Приложение 6 к Разделу 1 Единых санитарных требований — перечень растений, микроорганизмов и веществ, запрещённых для использования в составе БАД к пище. Раздел 1.1 относится к сильнодействующим.

Название раздела точное. «Растения и продукты их переработки, содержащие психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества» — так этот раздел назван в тексте самого документа, дословно. Позиция 130: «Кендырь — Apocynum L. — Все виды, все части».

Разберём её по частям. Обозначение «Apocynum L.» указывает на весь ботанический род, а слова «все виды» закрывают вопрос о конкретном виде Apocynum venetum, попадающем под ту же строку. Осталась третья часть формулировки.

Она самая широкая. Слова «все части» относятся к листу, стеблю, корню и к продуктам их переработки, включая сухой и жидкий экстракт любой степени очистки. Исключений в формулировке нет.

Вывод прямой. Экстракт листа Apocynum venetum — это продукт переработки части растения рода Apocynum, и он подпадает под позицию 130 по всем трём признакам сразу. Это факт нормы, а не толкование.

Запрет не зависит от дозы. Позиция 130 не содержит порогового количества, ниже которого использование допускалось бы, поэтому пять миллиграммов экстракта и пятьдесят миллиграммов равны перед этой строкой. Порога в тексте нет.

Уровней потребления нет. Запрещённое сырьё не нормируют, поэтому строки кендыря нет ни в Приложении 5 ЕСТ, ни в МР 2.3.1.1915-04, ни в МР 2.3.1.0253-21, ни в иных методических документах. Логика документов здесь последовательна.

В Евросоюзе положение другое. Кендырь отсутствует в Регламенте (ЕС) 432/2012, заключений EFSA по нему мы не нашли, разрешённых заявлений о пользе для здоровья по нему тоже нет. Отсутствие в перечне и запрет — разные вещи.

Данных по России нет. Растение внесено в перечень запрещённых для БАД, в перечни нормируемых нутриентов не входит и в обследованиях питания не учитывается ни по одному показателю. Данных не нашли.

По Японии оценок тоже нет. Известно, что сырьё используется в функциональных продуктах и напитках японского рынка и что уведомлений с ним подано несколько, причём разными производителями. Сколько получает средний потребитель, в открытых источниках не сказано.

Верхних уровней нет. Сырьё запрещено к использованию в БАД в ЕАЭС, а числовых пределов безопасного потребления в просмотренных источниках нет ни для экстракта, ни для гликозидов. Данных не нашли.

Основание для настороженности ботаническое. Кендырь относится к кутровым — семейству, где у ряда видов встречаются сердечные гликозиды, и с этим связано попадание рода в раздел 1.1 перечня запрещённых. Токсикологических данных по экстракту мы не нашли.

Обращает внимание величина доз. В японских уведомлениях фигурирует по 1 мг гиперозида и изокверцитрина в сутки — количество, при котором правдоподобность заявленного действия требует отдельной фармакологической оценки специалистом. Такой оценки мы не проводили.

Форма продукта тоже не важна. Под формулировку «все части» подпадают и сухой экстракт, и настой, и чай из листа, и любой другой продукт переработки этого растения. Различий норма не делает.

О взаимодействиях данных нет. Теоретическая настороженность в отношении сердечных гликозидов и седативных препаратов источниками не подтверждена, и приводить её как установленный факт мы не будем. Догадка здесь недопустима.

Указание для читателя. Продукт с экстрактом кендыря, купленный за пределами России, остаётся продуктом с запрещённым для БАД сырьём независимо от языка упаковки и страны покупки. Решение о приёме принимает врач.