Экстракт плаценты свиньи

Начнём с сырья, без обиняков. Экстракт плаценты свиньи получают из последа домашней свиньи Sus scrofa domesticus — временного органа, который формируется при беременности и отделяется после родов. Умолчание здесь было бы обманом.

Плацента — побочный продукт свиноводства. Её собирают на свинокомплексах после опороса, замораживают и передают на переработку, а в европейской пищевой традиции самостоятельной ценности у неё нет. В Японии и Корее переработка налажена промышленно.

Дальше идёт химия. Ткань измельчают, подвергают ферментативному расщеплению, разделяют плотную и жидкую фракции, проводят вирусную инактивацию и стерилизующую фильтрацию, после чего сушат до порошка. Так описан процесс в работе Nagae 2020.

Результат — белковый гидролизат сложного состава. В нём пептиды и свободные аминокислоты, нуклеозиды и нуклеотиды, гликозаминогликаны, минеральные вещества и следовые количества белковых факторов роста, а пропорции зависят от способа экстракции. Состав от партии к партии плавает.

Пересчёт стоит расшифровать. В нашем жевательном продукте 3 мг экстракта заявлены как эквивалент 150 мг сырой плаценты, то есть коэффициент концентрирования сырья равен пятидесяти. Величина эта показывает исходную массу ткани.

Полезной информации в ней немного. Коэффициент говорит, сколько сырья ушло на грамм порошка, но ничего не сообщает о том, что именно из этого сырья в порошок перешло. Два экстракта с одним коэффициентом могут различаться радикально.

Химически определённого маркера у сырья нет. Производители нормируют его по общему белку, по сумме аминокислот или по «эквиваленту сырой плаценты» — последнее показывает исходную массу ткани, а не содержание чего-либо конкретного. Партии аналитически несопоставимы.

Отсюда прямое следствие. Дозу нашего экстракта можно сравнивать с дозой из чужого исследования только условно: за одинаковой цифрой в миллиграммах стоят препараты разной концентрации. Ограничение это неустранимо.

Скажем, чем он не будет. Это не гормональный препарат, не инъекционное средство и не лекарство, а порошок для приёма внутрь, выпускаемый по правилам оборота пищевых добавок. Разница юридическая и практическая.

Инъекционные плацентарные препараты существуют отдельно. Они относятся к лекарственным средствам, проходят регистрацию по другой процедуре и имеют собственные показания, и переносить что-либо с них на пищевую добавку неправомерно. Мы этого делать не будем.

Теперь о судьбе экстракта после приёма. Это белковый гидролизат, и в желудочно-кишечном тракте он расщепляется до коротких пептидов и свободных аминокислот, как любой другой пищевой белок. Особой судьбы у него нет.

Про гормоны тоже надо сказать. Плацента — эндокринно активный орган при беременности, и это первое, о чём думает и покупатель, и эксперт при регистрации, поэтому вопрос нельзя обойти молчанием. Гормональной активности пищевого экстракта мы не проверяли.

Данных у нас нет ни за, ни против. Найденные клинические работы гормональные показатели не измеряли, а спецификация поставщика содержания стероидных или пептидных гормонов не заявляет. Вопрос остаётся открытым.

Про факторы роста надо сказать отдельно. Факторы роста — белки, их всасывание в неизменённом виде после приёма внутрь не показано, а в нашей спецификации их содержание вообще не заявлено. Ссылаться на них нельзя.

Нехватки не бывает. Экстракт плаценты не эндогенное вещество и не нутриент: организм его не производит и не имеет по нему потребности, которую можно было бы измерить. Понятие дефицита тут не работает.

Возрастную рамку сюда тоже не подставить. У коллагена и эластина есть собственный возрастной сюжет — снижение синтеза, — а плацентарный экстракт не соответствует ни одной структуре организма взрослого человека. Замещать он ничего не может.

Не нормируется. Строки «плацента» или «экстракт плаценты» нет ни в Приложении 5 к Разделу 1 ЕСТ, ни в МР 2.3.1.1915-04. В базе ТР ТС 022 её тоже нет, адекватный и верхний уровни не установлены.

Прямого запрета нет. При этом Приложение 6 ЕСТ содержит раздел о гормонах и органах эндокринной системы животных, и по плаценте нужно документальное подтверждение отсутствия гормональной активности. Вопрос решается спецификацией и юридической сверкой.

Японских уведомлений нет. По плаценте мы их не нашли, и причина, скорее всего, техническая: японская система требует химически определённого функционального компонента, а у плацентарного экстракта его нет. Это рассуждение, а не проверенный факт.

Отдельно про российскую версию продукта. В «Плотном коллагене с плацентой» — порошок 120 г — для российского рынка плаценты нет, и состав его заметно отличается от японского оригинала. Покупателю стоит знать это заранее.

Последнее об исходном материале. Плацента формируется заново при каждой беременности и выполняет обмен между организмом матери и плодом, а после родов отделяется как отработавший орган. Пищевого назначения у неё нет.

Отсюда и происхождение маркетинга. Идея принимать этот материал внутрь опирается на образ роста и обновления, связанный с беременностью, а не на измеренное действие у взрослого человека. Образ и доказательство — разные вещи.

Данных нет. Экстракт плаценты не входит в обычный рацион, и оценок его поступления с пищей ни по России, ни по другим странам мы не нашли. Измерять здесь, строго говоря, нечего.

Свинья — особый источник. Вирусная и микробная нагрузка остаётся вопросом контроля.

Отдельная тема — прослеживаемость. Плацента собирается на множестве разных ферм, партии смешиваются, и восстановить путь конкретной партии сложнее, чем для растительного сырья или синтетического вещества. Требования к документам поставщика здесь должны быть жёстче.

Ещё одна мера предосторожности. Продукт с плацентарным экстрактом не предназначен беременным и кормящим, и это ограничение стоит в области применения по общим правилам для биодобавок. Отступать от него не нужно.

Верхний допустимый уровень не установлен. Российские и союзные документы плаценту не нормируют, регуляторного потолка нет, и данных о дозе, начиная с которой описаны нежелательные эффекты, мы также не нашли. Ориентиров по безопасности мало.

Первый риск — сырьё и аллергия. Экстракт свиной, свинина входит в перечни обязательных аллергенов, и продукт не подходит тем, кто избегает свинины по религиозным или личным причинам. Коллаген в том же продукте бывает рыбным — это дела не меняет.

Второй риск — качество сырья. Материал животного происхождения требует контроля вирусной и микробиологической чистоты и отсутствия гормональных остатков, а описанные в работе Nagae 2020 процедуры относятся к чужому сырью. По нашему сырью протоколов у нас нет.

Ещё один ориентир — с оговоркой. Оценки безопасности плацентарных ингредиентов проводились для косметики, а это другое применение и, как правило, другое исходное сырьё, вплоть до человеческой плаценты. Переносить их на пищевой продукт нельзя.

Аллергенная строка обязательна. Свинина входит в перечень пищевых аллергенов, подлежащих обязательному указанию, и продукт с плацентарным экстрактом обязан нести эту информацию прямо в составе. Формальность здесь совпадает с реальным риском.

Третий момент — регуляторный. Разрешённых заявлений по плаценте нет: в Регламенте (ЕС) 432/2012 она отсутствует, а заключений EFSA и писем FDA об отказе мы не нашли. Пустота в документах не равна признанию.

Одна оговорка про сравнение продуктов. Порошок и жевательные таблетки различаются по дозе экстракта примерно в десять раз, и переносить рассуждения об одном продукте на другой нельзя. Считать надо по конкретной упаковке.

Разрыв с исследованными дозами велик. В найденных работах применяли от 200 до 1000 мг в сутки, и наши 30 мг ниже нижней из этих доз в 6,7 раза. Для дозы 3 мг разрыв составляет 67 раз.

Что эта страница не утверждает. Мы не говорим, что приём плацентарного экстракта внутрь меняет состояние кожи, настроение или что-либо ещё, потому что оснований для такого утверждения нет. Мы называем сырьё и дозу.

Почему мы вообще пишем о сырье. Покупатель имеет право знать, что стоит за словом «плацента» на упаковке, и решение принимать такой продукт или нет должно оставаться за ним. Умолчание отняло бы это решение.