Экстракт листьев гинкго билоба

Гинкго двулопастное (Ginkgo biloba L.) — единственный сохранившийся вид отдела гинкговидных. Родственников у него нет. Все остальные представители этого отдела известны только по ископаемым остаткам, а само дерево дошло до наших дней практически без изменений облика.

Из листьев готовят экстракт. Действующими в нём считают две группы: флавонгликозиды, то есть гликозиды кверцетина, кемпферола и изорамнетина, и терпеновые лактоны — гинкголиды A, B, C и билобалид.

Есть и третья группа, но её содержание ограничивают. Это гинкголевые кислоты. Их считают нежелательной примесью, и в качественных экстрактах их количество держат ниже пяти частей на миллион — параметр, который публикуют немногие изготовители.

Стандарт задан спецификацией EGb 761. Формулировка по флавоноидам в ней звучит дословно так: «22.0 %–27.0 % ginkgo flavonoids calculated as ginkgo flavone glycosides». Терпеновых лактонов там 5,4–6,6 %, из них гинкголиды A, B, C — 2,8–3,4 %, билобалид — 2,6–3,2 %.

Питательным веществом флавоноиды гинкго не считаются. Механистические описания их действия в литературе есть.

Состояния недостаточности флавоноидов гинкго не существует. Потребности нет. Организм в них не нуждается, лист гинкго в пищевые традиции большинства стран не входит, и никаких проявлений его отсутствие в рационе не даёт.

Что известно вместо этого. Флавонолы поступают в рацион из совсем других источников — чая, лука, яблок, ягод. Гинкго среди пищевых источников флавонолов не значится, и Приложение 5 ЕСТ называет его лист именно альтернативным источником для этой нормативной строки.

Нормируется не экстракт. В Приложении 5 нормируются флавоноидные фракции, и лист гинкго прямо назван там альтернативным источником для строки о флавонолах и их гликозидах. Полная формулировка строки: «В т.ч. флавонолы и их гликозиды (кверцетин, кемпферол, мирицетин, изорамнетин, рутин)».

Приложение 6 ЕСТ, раздел 1.2, позиция 4 — «Гинкго двулопастное Ginkgo biloba L., надземная часть». Лист сюда относится. Ограничение действует, и смысл его такой: экстракт листьев гинкго не может быть в добавке единственным действующим компонентом, ему нужен второй рядом.

Раздел 1.2 — не безусловный запрет. Безусловные запреты собраны в разделе 1.1, куда гинкго не входит, а раздел 1.2 требует лишь присутствия ещё одного действующего компонента в составе.

Отдельное замечание по единицам пересчёта. В МР 2.3.1.1915-04 флавонолы нормируются в пересчёте на рутин, а спецификация EGb 761 выражает то же содержание как «ginkgo flavone glycosides». Это разные способы счёта, и при экспертизе метод должен быть указан.

В Евросоюзе разрешённых заявлений по гинкго нет. Отказа тоже нет. Заявления по ботаническим субстанциям находятся в статусе «on hold», отдельного заключения EFSA найти не удалось, а отсутствие в разрешённом перечне — самостоятельный регуляторный факт.

Данных по флавонолам отдельно для России не нашли. Есть только общая оценка. Диссертация Мартинчик Э.А. (2008) даёт суммарное потребление флавоноидов от 0 до 1700 мг в сутки, при этом около трёх четвертей поступает с чаем.

Верхний допустимый уровень по строке флавонолов — 100 мг в сутки. Здесь возникает любопытный поворот. Изученная в исследованиях доза 240 мг EGb 761 при содержании флавонгликозидов 22–27 % даёт 52,8–64,8 мг, то есть заметно выше адекватного уровня в 30 мг.

Иными словами, изученная доза для формата добавки находится у верхней границы допустимого. Дозы в добавках обычно ниже. Разрыв между тем, что изучали, и тем, что кладут в пищевые продукты, здесь большой.

Кровотечения и препараты, влияющие на свёртывание крови. Гинкголиды листа гинкго влияют на агрегацию тромбоцитов, и на это прямо указывает сам изготовитель в своих внутренних обучающих материалах для сотрудников. Отсюда следует предупреждение.

Практический вывод. Приём антикоагулянтов и антиагрегантов, нарушения свёртывания крови, подготовка к операции — повод обсудить приём с врачом заранее. При этом в исследовании GEM (DeKosky 2008) при дозе 240 мг в сутки в течение шести лет значимого повышения частоты кровотечений не отмечено.

Отдельные ограничения. Детям изготовитель приём не рекомендует — дословно: «お子様へのご利用は控えて下さい». Беременность и кормление грудью — противопоказание по свидетельству о государственной регистрации, и там же указана индивидуальная непереносимость любого из компонентов этого продукта.

Изготовитель нормирует сырьё по общим флавоноидам: не менее 24 % экстракта. Это верх коридора 22–27 %. Отдельно он публикует содержание гинкголевой кислоты — не более 5 ppm, — и такой показатель в русскоязычной выдаче по гинкго встречается совсем редко.

Продукт многокомпонентный. Для норматива это принципиально. В его составе, помимо гинкго, есть экстракт элеутерококка, соевый лецитин и витамины группы B, а наличие второго растительного компонента снимает ограничение раздела 1.2.

Российская суточная доза меньше японской в пять раз. Расхождение зарегистрировано документально. Свидетельство о государственной регистрации предписывает 2 таблетки в сутки, японская схема изготовителя — 10 таблеток, и следовать в России надо зарегистрированной схеме.